昨天，卫生信息技术政策委员会 (HITPC) 接受并批准了食品药品管理局安全与创新法案 (FDASIA) 工作组提出的基于风险的卫生信息技术监管框架建议。该工作组的建议提出了 IT 框架的范围、风险和创新标准以及避免监管重复的方法。
仅在六个月前，美国食品药品管理局 (FDA)、国家卫生信息技术协调员办公室 (ONC) 和 (FCC) 启动了 HITPC 的 FDASIA 工作组，以向利益相关方提供意见，编写一份关于基于风险的监管框架的报告，该框架旨在促进安全和 工程电子邮件列表 创新，减少监管重复，符合 FDASIA 第 618 条的规定。该规定允许卫生与公众服务部部长 (HHS) 组建工作组，以获得来自医疗、IT、患者和创新领域的广泛利益相关方的意见。FDA、ONC 和 FCC 积极参与与医疗、IT、患者和创新领域利益相关方的讨论。工作组举行了 28 多次会议，昨天，FDASIA 工作组主席 David Bates 向 HITPC 提交了最终建议。
为了纪念这一重要里程碑，我们谨代表三家机构向工作组成员（特别感谢大卫·贝茨）表示深切的感谢，感谢他们致力于这一紧迫的时间表并提出了一系列深思熟虑的建议。
下一步
随着 FDASIA 工作组的努力结束，各机构现在加大了努力力度。在接下来的几个月里，FDA、ONC 和 FCC 将审查 HIT 政策委员会的建议以及通过我们在regulation.gov上打开的档案提交的公众意见。利用这些深思熟虑的意见，ONC、FDA 和 FCC 将密切合作制定一份报告（在 2014 年 1 月的法定截止日期前），该报告将提出一项总体健康 IT 监管战略，并就如何适当促进创新、保护患者安全和避免监管重复提出建议。
我们认识到医疗 IT 的复杂性及其对国家健康的重要性。因此，我们打算在 2014 年 1 月报告草案发布后，为公众提供评论机会，并让更多利益相关者参与其中。我们期待与所有利益相关者继续合作，共同推进对这一重要主题的思考。