ONC 现已发布 2023 年批准标准（2023 SVAP 标准），作为 ONC 年度标准版本改进流程 (SVAP) 的一部分。SVAP 旨在使 ONC 健康 IT 认证计划（该计划）能够响应行业需求并更好地与标准版本改进保持一致。SVAP 有助于加快该计划下新版本标准的使用，并提高健康 IT 开发人员为客户提供相关、及时和创新解决方案的能力。
从 2023 年 9 月 11 日开始，参与该计划的医疗 IT 开发人员可以自愿将国家协调员批准的新版标准纳入其认证的医疗 IT 模块中。为了支持实施新的 2023 SVAP 标准，ONC 将在 2023 年 12 月 31 日之前更新相关测试数据和工具，包括 Cypress 测试工具、Edge 测试工具 (ETT) 的 C-CDA 验证器和 Inferno 框架的“g.10 标准化 API 测试套件”。
如果开发人员的产品已通过一项或多项认证标准（包括 SVAP 标准）认证，则可以通过通知 ONC 认可的认证机构及其客户，无需测试即可升级到 2023 年的任何 SVAP 标准。但是，如果开发人员想要直接根据 2023 年的 SVAP 标准之一认证新产品，则必须等到 2023 年 12 月更新的测试工具可用。开发人员还必须在即将到来的真实世界测试计划中包括所有 SVAP 标准。
有关已批准的 2023 SVAP 标准及其相关认证标准的更多信息，请参阅2023 SVAP 情况说明书。
2023 年批准的 SVAP 标准的重大更新和背景
2023 年批准的 SVAP 标准包括 六项标准的改进。美国互操作性核心数据第 3 版 (USCDI v3) 是 2023 年 SVAP 周期批准的重要标准之一，与 C-CDA、FHIR 和 QRDA 相关的三项 HL7 标准也是如此。USCDI v3 将通过关键患者人口统计数据推进重要的健康公平工作，并将被纳入两项 HL7 标准。2023 年 SVAP 周期还包括 CMS 质量报告文档架构 (QRDA) 实施指南 (类别 I 和 III) 的年度更新。
USCDI v3是一组标准化的健康数据元素，旨在提高不同健康 IT 系统之间交换的健康信息的准确性、完整性和一致性。此版本包括对前一版本 USCDI 版本 2 (USCDI v2) 的几项更新和扩展。USCDI v3 的主要变化包括增加与健康的社会决定因素相关的新数据元素，例如种族、民族和语言偏好。还有几个与临床护理相关的新数据元素，例如过敏、不良反应和免疫接种。USCDI v3 还包括对现有数据元素的更新，例如为实验室测试添加新的值集和更新药物代码。此外，该标准还包括有关如何以标据元素 制药电子邮件列表 以提高不同医疗保健系统之间互操作性的新指南。
纳入 USCDI v3 的两项 HL7 标准包括 HL7® CDA R2 实施指南：临床记录 C-CDA 模板版本 4.1-US 和 HL7® FHIR® US 核心实施指南 STU 6.1.0。这些标准将继续引导行业一致实施 USCDI v3。
其他值得注意的更新包括医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) QRDA 类别 I 和 III 实施指南，这些指南被纳入标准以支持 CMS 的住院质量报告和医疗保险促进互操作性计划的报告要求。由于报告和发布时间表不同，新版 CMS QRDA 实施指南的 SVAP 推进将始终比 CMS 发布滞后约六个月。
值此 CMS QRDA 类别 I 和 III 实施指南 (IG) 年度更新之际，ONC 首次批准了 HL7 QRDA I IG。该标准利用 SVAP 的年度更新流程，确保开发人员遵守 CMS 促进互操作性报告要求中的各项质量指标。
请务必查看SVAP 情况说明书，以获取有关标准版本推进过程的更多信息，以及认证健康 IT 开发人员如何自愿更新到这些所采用标准的较新版本。
2023 年批准的标准
美国互操作性核心数据 (USCDI)，第 3 版，2022 年 10 月勘误表
HL7® FHIR® 美国核心实施指南 STU 6.1.0，2023 年 6 月 30 日
HL7 CDA® R2 实施指南：临床记录 R2.1 配套指南的 C-CDA 模板，版本 4.1 – 美国领域，2023 年 6 月
HL7 CDA® R2 实施指南：质量报告文档架构 - 类别 I (QRDA I)；版本 1，STU 版本 5.3 及勘误表 - 美国领域，2022 年 12 月
CMS 质量报告文档架构实施指南：第 I 类；医院质量报告；2023 年实施指南
CMS 质量报告文档架构实施指南：类别 III；合格临床医生和合格专业人员计划；2023 年实施指南