我知道您可能想问“下一步是什么?” ONC 2015 年版最终规则现已在《联邦公报》上正式公布。
这一里程碑标志着我们实施 2015 版监管要启动。从下周开始以及接下来的几周内,ONC 将发布两类文件,以立即帮助启动 2015 版健康 IT 开发工作。
第一套(新)文件名为“认证配套指南 (CCG)”,是我们全年“改善”和利益相关者拓展的副产品。CCG 旨在帮助医疗 IT 开发人员更快地理解和解读我们的监管要求,以便他们能够专注于产品开发。今后,每项认证标准都会有一个 CCG,将每 加拿大生物技术电子邮件列表项标准的监管历史、要求和任何后续澄清集中到一个地方。CCG 将根据需要进行更新。
第二套文件包括针对每项认证标准的 2015 版测试程序草案,该草案将发布以征求利益相关者的反馈意见,并征求 30 天的意见。我们打算在发布相关 CCG 的同时发布测试程序以征求意见。
此外,在接下来的几周内,NIST 的同事将开始提供 2015 版测试工具的“alpha”版本,以供早期反馈和试点测试。提前提供测试工具是我们在 2015 版中尽力响应的另一个请求。
最后但同样重要的一点是,我们将与我们的授权认证机构、测试实验室及其各自的认证机构合作,针对新的监管要求开展培训课程。
所有这些举措都表明我们致力于不断改进 ONC 健康 IT 认证计划。您的反馈已经并将继续发挥重要作用